探访贵州复课的高三年级 防控教学两不误
来源:探访贵州复课的高三年级 防控教学两不误发稿时间:2020-04-05 08:48:09


为了找到有效的治疗新冠肺炎药物,全球都掀起来了找药大行动。这场“科研行动”,在中国临床试验注册中心网站显示的最早时间1月23日,“一项评价洛匹那韦/利托那韦治疗2019新型冠状病毒 (COVID-19)感染住院患者的疗效和安全性随机、开放、对照的研究”。

2020年4月3日0—24时,山西省无新增境外输入确诊病例,累计报告境外输入确诊病例4例。无新增境外输入疑似病例,现有境外输入疑似病例0例。

“对于老药的超适应症使用,是属于医生的处方权,但是不能作为药物申请增加适应症的研究数据,如果一款老药需要增加说明书适应症,需要重新走程序,拿到临床试验批件,临床批件前的数据无效。因为药品临床试验需要严格执行双盲试验。”一位药物专家表示。

2020年4月3日0—24时,山西省无报告新增无症状感染者。尚在医学观察无症状感染者2例。

图为疫情之下的美国。(图:东方IC)

对于数量庞大的“科研行动”,国务院终于出手治理。《通知》要求,临床研究实行医疗机构立项审核制度。临床研究须经医疗机构审核立项,医疗机构应与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门进行临床研究备案,在医学研究登记备案信息系统(网址:http://114.255.48.20,以下简称备案系统)上传有关信息。

《通知》还强调,对违反《通知》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《干细胞临床研究管理办法》及《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等相关规定和要求的,以及有明显毒副作用或无明确治疗效果的临床研究,科研攻关组应及时要求医疗机构终止研究。

第一财经记者曾经不完全统计发现,一度有73种药物在各个医疗机构进行“超说明书”使用,而这些研究尚未通过国家药监部门的批准。

累计追踪到密切接触者4667人(含境外输入病例密切接触者),当日解除医学观察22人,尚在医学观察的密切接触者273人。

【海外网4月5日|战疫全时区】当地时间4月4日,美国纽约州州长安德鲁·库莫透露,俄勒冈州将向纽约州捐赠140台呼吸机,以帮助其遏制新型冠状病毒肺炎疫情。